Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Außerdem verantworten Sie das Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort und nehmen regelmäßig an den Project Support Community Meetings teil. Ihr Profil: Must-haves Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Regulatory Affairs – oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung; auch als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Regulatory Operations Specialist (m/w/d) oder RIM Data Specialist (m/w/d) sind Sie willkommen.
Außerdem verantworten Sie das Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort und nehmen regelmäßig an den Project Support Community Meetings teil. Ihr Profil: Must-haves Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Regulatory Affairs – oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung; auch als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Regulatory Operations Specialist (m/w/d) oder RIM Data Specialist (m/w/d) sind Sie willkommen.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von DatenanalysenErarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren FachrichtungSicherer Umgang mit MS-OfficeAnalytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im HintergrundMotivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von Datenanalysen Erarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung Sicherer Umgang mit MS-Office Analytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
dein profil: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima, dann wäre die Grundvoraussetzung schon mal erfüllt.
IHRE AUFGABEN Sie überwachen die sich ändernde Rechtslage im Bereich Legal & Regulatory Reporting und bereiten Konzepte für die Reaktion auf eine gesetzliche Änderung vor Sie unterstützen die Weiterentwicklung des Legal Reportings, sowie des regulatorischen Reportings für die Bundesbank und BaFin Sie übernehmen die Änderungen im Reporting nach Absprache mit Business Analysten Bei Anfragen von Internen Auditors, Wirtschaftsprüfern und Aufsichtsbehörden stehen Sie zur Verfügung Sie übernehmen die Verantwortung für die Weiterentwicklung des Legal- und regulatorischen Reportings. IHR PROFIL Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem juristischen/ wirtschaftsjuristischen/ wirtschaftswissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Ausbildung als Bankkaufmann/-frau oder Investmentfondskaufmann/-frau (m/w/d) Zusätzlich besitzen Sie berufliche Erfahrung im Bereich Legal und regulatorischem Reporting Sie haben sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift IHRE VORTEILE Wir behandeln Ihre persönlichen Daten und Bewerbungsunterlagen absolut vertraulich und diskret Sie bewerben sich einmal bei uns und wir übernehmen die Suche nach einem passenden Job Wir ermöglichen Ihnen den Zugang zum sog. verdeckten Stellenmarkt (nicht ausgeschriebene Stellen) Wir verfügen über eine Vielzahl an Stellen, die kurzfristig besetzt werden müssen Wir führen mit Ihnen ein persönliches Interview mit anschließendem individuellem Karrierecoaching Wir unterstützen Sie bei der Vorbereitung Ihres Vorstellungsgespräches beim Unternehmen Wir ermöglichen Ihnen persönliche Kontakte zu Entscheidern und geben Ihnen hilfreiche Informationen Wir beraten Sie zum Arbeitsvertrag des neuen Arbeitgebers Unsere Leistung ist absolut kostenlos für Sie als Bewerber (m/w/d) Werden Sie aktiv!
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
INCI-Listen und Auslobungen Bearbeitung unerwünschter Wirkungen (Kosmetovigilanz) in Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen Vervollständigung und Pflege von Rohstoff- und Verpackungsdokumentationen Schnittstellenarbeit mit internen Abteilungen, externen Experten und Behörden Bewertung von Rohstoffen anhand bereitgestellter Dokumente Bearbeitung von Kundenanfragen, z.B. zu Allergenen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der kosmetischen Regularien (EU sowie internationale Anforderungen) Sehr gute Vertrautheit mit Rohstoffen, INCI-Deklarationen und Sicherheitsbewertungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation (z.B.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Simulationsergebnisse, Prüfdaten, Forschungsdaten) zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse und regulatorischer Positionierungen Enge Zusammenarbeit mit Engineering, R&D und Produktentwicklung sowie Einbringung wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise zur Entwicklung sicherer und zukunftsfähiger Produkte Mitwirkung an Forschungsaktivitäten und Generierung wissenschaftlicher Evidenz zur Verwendung in regulatorischen Diskussionen und Normungsgremien Erstellung technischer Dokumentationen, Berichte und Präsentationen für interne Stakeholder sowie externe regulatorische und wissenschaftliche Zielgruppen Unterstützung der CYBEX-Vertretung in Industrie-, Regulierungs- und Normungsgremien durch datenbasierte fachliche Beiträge Mitwirkung bei der Präsentation wissenschaftlicher Arbeiten von CYBEX auf Konferenzen, Workshops und Expertengremien Dein Weg zu CYBEX: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Data Science, Statistik, Biomechanik, Physik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung Fundierte Kenntnisse oder starkes Interesse im Bereich Datenanalyse, Modellierung und virtueller Simulation – idealerweise in einem sicherheitskritischen oder ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung in der Anwendung von Human Body Models (HBMs) in virtuellen Crashsimulationen zur Verletzungsprognose ist sehr wünschenswert Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Ergebnisse in klare Schlussfolgerungen sowie Handlungsempfehlungen zu überführen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Inhalte adressatengerecht aufzubereiten Interesse oder idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Kindersicherheit, Kinderrückhaltesysteme, Insassenbiomechanik oder Verletzungsprävention sind von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Engineering, Forschung, Regulierung und kommerziellen Bereichen Neugierde, Lernbereitschaft und Flexibilität in einem dynamischen internationalen Umfeld Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Deutschlands und international Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir agieren international und haben Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus über 29 Nationen.
B. im Umfeld SIEM, Security Monitoring oder Incident Response-Prozesse Sie unterstützen Sicherheitsprojekte und begleiten die Umsetzung technischer und organisatorischer Maßnahmen Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Informationssicherheitsmanagement, in Cybersecurity-Grundlagen sowie im Umgang mit Sicherheitsstandards und regulatorischen Anforderungen Sie haben ein Studium im Bereich Informatik, IT-Security, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation – alternativ eine IT-Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
B. im Umfeld SIEM, Security Monitoring oder Incident Response-ProzesseSie unterstützen Sicherheitsprojekte und begleiten die Umsetzung technischer und organisatorischer Maßnahmen Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Informationssicherheitsmanagement, in Cybersecurity-Grundlagen sowie im Umgang mit Sicherheitsstandards und regulatorischen AnforderungenSie haben ein Studium im Bereich Informatik, IT-Security, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation – alternativ eine IT-Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.Sie bringen einschlägige Erfahrung im IT- oder Sicherheitsumfeld mit – idealerweise in einer Rolle rund um Informationssicherheit, Compliance oder Security GovernanceSie kennen sich mit Security-Frameworks, ISMS-Strukturen, Risikoanalysen sowie Incident-Handling und Schwachstellenprozessen ausErfahrung mit SIEM-Systemen, Security-Monitoring und technischen Sicherheitsmethoden ist wünschenswert, aber nicht HauptfokusSie besitzen ausgeprägtes analytisches Denken, arbeiten strukturiert und verantwortungsbewusstKommunikationsstärke und die Fähigkeit, Sicherheitsthemen adressatengerecht zu vermitteln, runden Ihr Profil ab Federführender Aufbau eines internen ISMSRe-Insourcing des ISMS, das aktuell durch einen externen Dienstleister betreut wirdKrisensicher ArbeitsplatzWeiterbildungsangebote und FachtrainingsBetriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefit-Programm, Hansefit, Jobrad uvm.Moderne Arbeitszeitmodelle inkl.
Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich. Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich.
Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich. Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich.
Leitung und Koordination von Genehmigungsverfahren nach Immissionsschutz- oder Wasserrecht, inklusive Erstellung und Qualitätssicherung der UnterlagenDurchführung von Umwelt-Compliance-Audits sowie Beratung zu regulatorischen Anforderungen im EHS-BereichSteuerung von Abstimmungen mit Behörden, Gutachtern und weiteren ProjektbeteiligtenFachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams sowie gezielte Weiterentwicklung der Teammitglieder Abgeschlossenes Studium in Geo-, Natur-, Umwelt- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare QualifikationErfahrung in der Projektleitung im Bereich Umweltrecht, Regulatory Compliance oder GenehmigungsverfahrenKenntnisse im deutschen Umweltrecht; Kenntnisse in Health & Safety von VorteilVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen ArbeitenFührungsverantwortung in einem dynamischen, interdisziplinären UmfeldIndividuelle Weiterbildungsangebote und langfristige EntwicklungsperspektivenSinnstiftende Tätigkeit mit Fokus auf Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit Gehaltsinformationen Das Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und beläuft sich auf ca. 100.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Marius Schönauer Referenznummer 831823/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)69-300882227 E-Mail: marius.schoenauer@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Leitung und Koordination von Genehmigungsverfahren nach Immissionsschutz- oder Wasserrecht, inklusive Erstellung und Qualitätssicherung der Unterlagen Durchführung von Umwelt-Compliance-Audits sowie Beratung zu regulatorischen Anforderungen im EHS-Bereich Steuerung von Abstimmungen mit Behörden, Gutachtern und weiteren Projektbeteiligten Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams sowie gezielte Weiterentwicklung der Teammitglieder Abgeschlossenes Studium in Geo-, Natur-, Umwelt- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Projektleitung im Bereich Umweltrecht, Regulatory Compliance oder Genehmigungsverfahren Kenntnisse im deutschen Umweltrecht; Kenntnisse in Health & Safety von Vorteil Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Führungsverantwortung in einem dynamischen, interdisziplinären Umfeld Individuelle Weiterbildungsangebote und langfristige Entwicklungsperspektiven Sinnstiftende Tätigkeit mit Fokus auf Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit Gehaltsinformationen Das Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und beläuft sich auf ca. 100.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Marius Schönauer Referenznummer 831823/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)69-300882227 E-Mail: marius.schoenauer@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Erfahrung im internationalen B2B-Vertrieb, idealerweise im MedTech- oder Life-Sciences-Bereich.
B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Erfahrung im internationalen B2B-Vertrieb, idealerweise im MedTech- oder Life-Sciences-Bereich.
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Aufgaben Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten Profil Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau) Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Proaktive und lösungsorientierte Denkweise Unser Angebot Das erwartet dich bei der eurimGROUP: Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
Bei uns können Sie mit eigenen Ideen einen wirklichen Beitrag leistenFlexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle stellen die Vereinbarkeit mit Ihrem Studium sicherEine menschliche und herzliche ArbeitsatmosphäreDiverse Mitarbeiterrabatte für Aktivitäten und Produkte.Verschiedene kostenfreie Getränke und Obst Haben wir Ihr Interesse geweckt?
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z.
Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z.
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.
Projekt- & SchnittstellenmanagementVertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Device-EntwicklungsteamKoordination relevanter Arbeitspakete zur DesignverifizierungEnge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability Engineering DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder KombinationsproduktenFundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Sicherstellung der regulatorischen Compliance (cGMP / GxP) durch Überführung gesetzlicher Anforderungen in Prozesse, SOPs und Systeme sowie Steuerung von Change-Management-ProzessenBearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen inklusive Root Cause Analyse und kontinuierlicher ProzessverbesserungUnterstützung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)Mitarbeit in der Projektmanagement-Organisation (PMO) bei strategischen Projekten (Business Expansion, Prozessoptimierung, Organisationsentwicklung)Analyse und Optimierung von Distributions- und Supply-Chain-Prozessen inklusive KPI-Reporting sowie Budget- und InvestitionscontrollingSicherstellung der Einhaltung von HSE-Vorgaben (Health, Safety & Environment) und Initiierung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master), z. B. in Wirtschaftsingenieurwesen, Internationales Handelsmanagement, BWL, Supply Chain Management oder vergleichbarMehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie oder pharmazeutischen Distribution z.B. als Compliance Manager, Regulatory Compliance Manager, GMP Compliance Manager / GMP Specialist, Project Manager / PMO Manager Quality & Compliance (m/w/d)Fundierte Kenntnisse in GxP, Quality Management, CAPA, Change ControlErfahrung im Projektmanagement (PMO-Strukturen)Sicherer Umgang mit SAP (idealerweise SAP BI) und MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erwartet eine direkte Festanstellung bei unserem wertschätzenden Kunden.Um Sie bestmöglich bei unserem Kunden zu präsentieren, optimieren wir gemeinsam Ihre Bewerbungsunterlagen und bereiten Sie gründlich auf das Vorstellungsgespräch im Unternehmen vor.Damit Sie zu den besten Konditionen eingestellt werden, stehen wir Ihnen im Voraus zur Verhandlung Ihres Arbeitsvertrags beratend zur Seite.Darüber hinaus beraten wir Sie auch gern kostenfrei zu weiteren passenden Karrieremöglichkeiten.
Fehlerquoten, Prozessfähigkeit, Ausbeute) und Ableitung gezielter OptimierungsmaßnahmenErstellung aussagekräftiger Berichte sowie Präsentation von Ergebnissen und Handlungsempfehlungen für das ManagementPlanung und Durchführung von Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeitende zur nachhaltigen Stärkung des Qualitätsbewusstseins im UnternehmenDas bringen Sie mit: Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium z.B. im Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen bzw. eine gleichwertige Qualifikation oder AusbildungMehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsumfeld eines produzierenden UnternehmensSouveräner Umgang mit etablierten Methoden und Tools (z.B.
Du hast eine ausgewiesene Erfolgsbilanz in der Führung komplexer Entwicklungsprojekte im hardwarenahen Bereich und ein ausgeprägtes technisches Verständnis.Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedical Engineering, Medizintechnik, Neurowissenschaften oder vergleichbare Fachrichtungen.Du hast mind. 2-3 Jahre relevante Arbeitserfahrung in einer Top-Tier-Beratung oder einem ähnlich dynamischen Umfeld gesammelt.Du besitzt starken Drive, die Fähigkeit, Dich schnell in neue Aufgabengebiete einzuarbeiten und kannst komplizierte Sachverhalte prägnant kommunizieren.Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse mit (mind.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, z.B. in den Bereichen Humanmedizin, Pharmazie, Biologie oder Biochemie.Du bringst bereits Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality, R&D, Business Development/ Projektmanagement, Medical Affairs oder in vergleichbaren Themenfeldern mit.Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie einem Auge fürs Detail.Du bist ein echter Teamplayer (w/m/d) und besitzt ein hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit.Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind.
Du hast bereits erste Erfahrungen im hardwarenahen Bereich gesammelt. Du hast Dein Studium oder Deine Promotion in Elektrotechnik, Informatik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedical Engineering, Medizintechnik, Neurowissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung kürzlich abgeschlossen und gehörst zu den Besten deines Jahrgangs.
Das bringst Du als Produktentwickler Schokolade & Kakao-Innovation bei Stollwerck mit: • Background: Ein abgeschlossenes Studium der Lebensmitteltechnologie, Ernährungswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Konditormeister mit technischer Weiterbildung)
Das zeichnet Sie aus: Eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder ein Studium der Betriebswirtschaft, Handelsmanagement, Marketing, Qualitätsmanagement, Pflegekraft oder vergleichbare Qualifikationen. Erste Berufserfahrung im Produktmanagement, Category Management, Sanitätshäuser, Trade Marketing, Vertrieb oder einem vergleichbaren Bereich wünschenswert.Erfahrung im Umgang mit Produkten aus den Bereichen Lifter, Aufstehhilfen, Roll-, Dusch-, und Toilettenstühle, Matratzen oder Medizinprodukte im allgemeinen und Kenntnisse der entsprechenden regulatorischen Anforderungen.Mit Ihrer kommunikativen Stärke und Ihrem Teamgeist tragen Sie aktiv zum gemeinsamen Erfolg bei.