Abweichungen, CAPAs, Change Controls) Unterstützung bei Planung, Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in der Produktion Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs, inkl. technisches Monitoring und regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandten Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie) bzw. vergleichbare Ausbildung (BTA, MTA etc.)
Druckluft- und CO2-Versorgung) nach Umzug oder Umbau den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ein Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder über eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis mit Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der einschlägigen Normen Sie haben mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung unter GMP, einschließlich URS, RA, DQ etc., von Geräten und Anlagen oder in der Computersystemvalidierung Sie handeln eigenverantwortlich, sind belastbar und arbeiten strukturiert sowie zielorientiert Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und sehr gute Problemlösungsfähigkeiten aus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 862377/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Druckluft- und CO2-Versorgung) nach Umzug oder Umbau den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ein Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder über eine vergleichbare QualifikationSie bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis mitSie besitzen fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der einschlägigen NormenSie haben mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung unter GMP, einschließlich URS, RA, DQ etc., von Geräten und Anlagen oder in der ComputersystemvalidierungSie handeln eigenverantwortlich, sind belastbar und arbeiten strukturiert sowie zielorientiertSie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und sehr gute Problemlösungsfähigkeiten aus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 862377/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableiten Sie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen ab Sie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen Lieferanten Sie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konform Sie verwalten relevante Dokumente im Dokumentenmanagementsystem Sie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe Stakeholder Sie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAs Sie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische Ausbildung Sie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485 Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit aus Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständig Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 863573/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableitenSie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen abSie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen LieferantenSie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konformSie verwalten relevante Dokumente im DokumentenmanagementsystemSie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe StakeholderSie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAsSie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische AusbildungSie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen IndustrieSie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit ausSie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständigSie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 863573/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Gesamtverantwortung für die wirtschaftliche und organisatorische Führung des Herstellbetriebs gemäß AMG §13 sowie des ArzneimittelgroßhandelsKontinuierliche Optimierung der Prozessabläufe zur Steigerung von Effizienz, Qualität und WirtschaftlichkeitVerantwortung für Ressourcenplanung und Kapazitätsmanagement (Personal, Anlagen, Materialien)Führung des Bereichs mit rund 90 Mitarbeitenden sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des HerstellungsteamsRegelmäßige Begleitung von Audits und professioneller Austausch mit zuständigen BehördenAktive Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung und strategische Einbringung im Rahmen der WachstumsstrategieEnge und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit der GeschäftsführungÜbernahme der Budgetverantwortung sowie Sicherstellung einer transparenten Kostenkontrolle im Herstellbereich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen IndustrieTiefgreifende und fundierte Berufserfahrung in der Leitung von Herstellbetrieben nach §13 AMGAusgeprägte Kunden- und ServiceorientierungFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß §13 AMG (Herstellungserlaubnis) und §52a AMG (Großhandelserlaubnis)Nachweisbare Erfolge in der Führung größerer Teams (mindestens 50–80 Mitarbeitende), einschließlich der Führung von BereichsleitungenHervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie ein motivierender, lösungsorientierter FührungsstilErfahrung in der wirtschaftlichen Steuerung von Produktionsbetrieben, einschließlich Budgetverantwortung und aktiver Kostenoptimierung Unbefristeter Arbeitsvertrag mit hoher Sicherheit und gleichzeitig Raum für persönliche WeiterentwicklungAttraktive Vergütung mit klaren Entwicklungsperspektiven und sichtbarer Wertschätzung von Leistung und ErfolgTätigkeit mit direktem Impact auf die Versorgung schwerstkranker Patientinnen und PatientenIndividuell abgestimmtes Einarbeitungsprogramm für einen zielgerichteten Einstieg in die RolleGroße Gestaltungsmöglichkeiten zur Weiterentwicklung von Prozessen, Einbringung neuer Ideen und aktiver Mitgestaltung von EntscheidungenHohe Eigenverantwortung und echtes Vertrauen in die fachliche ExpertiseModerne, zentral gelegene Büros mit optimaler VerkehrsanbindungKollegiales und familiäres Arbeitsumfeld mit einer gelebten Du-Kultur Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 846174/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Gesamtverantwortung für die wirtschaftliche und organisatorische Führung des Herstellbetriebs gemäß AMG §13 sowie des Arzneimittelgroßhandels Kontinuierliche Optimierung der Prozessabläufe zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Wirtschaftlichkeit Verantwortung für Ressourcenplanung und Kapazitätsmanagement (Personal, Anlagen, Materialien) Führung des Bereichs mit rund 90 Mitarbeitenden sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des Herstellungsteams Regelmäßige Begleitung von Audits und professioneller Austausch mit zuständigen Behörden Aktive Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung und strategische Einbringung im Rahmen der Wachstumsstrategie Enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung Übernahme der Budgetverantwortung sowie Sicherstellung einer transparenten Kostenkontrolle im Herstellbereich Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie Tiefgreifende und fundierte Berufserfahrung in der Leitung von Herstellbetrieben nach §13 AMG Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß §13 AMG (Herstellungserlaubnis) und §52a AMG (Großhandelserlaubnis) Nachweisbare Erfolge in der Führung größerer Teams (mindestens 50–80 Mitarbeitende), einschließlich der Führung von Bereichsleitungen Hervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie ein motivierender, lösungsorientierter Führungsstil Erfahrung in der wirtschaftlichen Steuerung von Produktionsbetrieben, einschließlich Budgetverantwortung und aktiver Kostenoptimierung Unbefristeter Arbeitsvertrag mit hoher Sicherheit und gleichzeitig Raum für persönliche Weiterentwicklung Attraktive Vergütung mit klaren Entwicklungsperspektiven und sichtbarer Wertschätzung von Leistung und Erfolg Tätigkeit mit direktem Impact auf die Versorgung schwerstkranker Patientinnen und Patienten Individuell abgestimmtes Einarbeitungsprogramm für einen zielgerichteten Einstieg in die Rolle Große Gestaltungsmöglichkeiten zur Weiterentwicklung von Prozessen, Einbringung neuer Ideen und aktiver Mitgestaltung von Entscheidungen Hohe Eigenverantwortung und echtes Vertrauen in die fachliche Expertise Moderne, zentral gelegene Büros mit optimaler Verkehrsanbindung Kollegiales und familiäres Arbeitsumfeld mit einer gelebten Du-Kultur Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 846174/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Für ein etabliertes Weiterbildungsinstitut suchen wir eine engagierte Führungspersönlichkeit, die wissenschaftlich geprägte Seminare und Konferenzen konzipiert, weiterentwickelt und erfolgreich durchführtDer Fokus liegt auf regulierten Industriebereichen und der engen Zusammenarbeit mit Fachreferentinnen und Fachreferenten aus Behörden und Wirtschaft Entwicklung und Planung praxisnaher Fachseminare und Konferenzen in Abstimmung mit Expertinnen und Experten verschiedener InstitutionenVerantwortung für ein Portfolio von 30–40 Veranstaltungen pro Jahr in einem spezialisierten ThemenumfeldWeiterentwicklung bestehender Formate sowie Konzeption neuer VeranstaltungenErstellung und fachliche Verantwortung von Programmunterlagen, Agenden und AnkündigungenAbstimmung aller organisatorischen und inhaltlichen Details wie Vortragsinhalte oder vertragliche Modalitäten mit ReferierendenDurchführung und Moderation der Veranstaltungen – sowohl vor Ort als auch onlineAbleitung und Umsetzung von Maßnahmen zur QualitätsoptimierungWirtschaftliche Verantwortung für die betreuten VeranstaltungenEnge Zusammenarbeit mit internen Teams aus Marketing und Eventorganisation Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.?B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare QualifikationMindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Industriebereich oder einer entsprechenden Behörde/Dienstleisterstruktur.
Mein Arbeitgeber Für ein etabliertes Weiterbildungsinstitut suchen wir eine engagierte Führungspersönlichkeit, die wissenschaftlich geprägte Seminare und Konferenzen konzipiert, weiterentwickelt und erfolgreich durchführt Der Fokus liegt auf regulierten Industriebereichen und der engen Zusammenarbeit mit Fachreferentinnen und Fachreferenten aus Behörden und Wirtschaft Entwicklung und Planung praxisnaher Fachseminare und Konferenzen in Abstimmung mit Expertinnen und Experten verschiedener Institutionen Verantwortung für ein Portfolio von 30–40 Veranstaltungen pro Jahr in einem spezialisierten Themenumfeld Weiterentwicklung bestehender Formate sowie Konzeption neuer Veranstaltungen Erstellung und fachliche Verantwortung von Programmunterlagen, Agenden und Ankündigungen Abstimmung aller organisatorischen und inhaltlichen Details wie Vortragsinhalte oder vertragliche Modalitäten mit Referierenden Durchführung und Moderation der Veranstaltungen – sowohl vor Ort als auch online Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsoptimierung Wirtschaftliche Verantwortung für die betreuten Veranstaltungen Enge Zusammenarbeit mit internen Teams aus Marketing und Eventorganisation Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.?B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Industriebereich oder einer entsprechenden Behörde/Dienstleisterstruktur.
Dokumentenkontrollprozesse nach GMP Verwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS) Pflege und Verwaltung von Logbüchern Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation Durchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Chemie) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Erfahrung mit elektronischen Dokumentensystemen wünschenswert Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 866026/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Dokumentenkontrollprozesse nach GMPVerwaltung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)Pflege und Verwaltung von LogbüchernSicherstellung GMP-konformer DokumentationDurchführung von GMP-Trainings für neue Mitarbeitende Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Chemie)Sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSehr gute KommunikationsfähigkeitenFundierte Berufserfahrung im GMP-UmfeldErfahrung in der pharmazeutischen IndustrieErfahrung mit elektronischen Dokumentensystemen wünschenswert Zukunftssichere Branche Ihr Kontakt Ansprechpartner Vincent Hildenbeutel Referenznummer 866026/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Protokolle, Reports) und Qualifizierungsdokumenten Mitarbeiter bei internen und externen GMP Audits Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Biotechnologie, Chemie Erfahrung als Abweichungsbearbeiter Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen Erfahrungen im Bereich der Proteinaufreinigung GMP Erfahrung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 854126/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung und VerpackungErstellung und Abstimmung von Herstellungsanweisungen mit der QualitätssicherungSicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung (GMP/GDP) Verantwortung für Wareneingang, Konfektionierung und Verpackung gemäß regulatorischen AnforderungenOptimierung bestehender Prozesse und aktive Unterstützung bei der Implementierung neuer AbläufeFührung und Einarbeitung eines kleinen TeamsSicherstellung der Funktionsfähigkeit von Geräten und Einhaltung von Qualitätsstandards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare AusbildungFundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, erste Führungserfahrung ist wünschenswertFundierte Kenntnisse in GMP und GDP Kompetenz in der Erstellung regulatorischer Dokumente und der effizienten Gestaltung von ProduktionsabläufenSelbstständige, strukturierte Arbeitsweise und FührungskompetenzVerhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem KundenAbwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenIhre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles FeedbackHilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Gehalt auf max. 70.000 Euro.
Change-Management, SOPs, URS/FRS, DQ, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ-Pläne und Berichte)Mitarbeit bei Abweichungen und Unterstützung von CAPA‑MaßnahmenUnterstützung bei Audits (intern / extern) und in der kontinuierlichen Verbesserung von ProzessenAustausch und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern aus Engineering, QA, Produktion und TechnikWas Du mitbringen solltestTechnisches oder naturwissenschaftliches Verständnis – z. B. durch Studium, Techniker, Meister oder relevante Berufserfahrung (Pharma, Biotech, Medizintechnik, Lebensmittel, Chemie, Energie-/Gebäudetechnik oder andere regulierte Branchen)Sicher im Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, dich in DMS/ERP-Systeme einzuarbeitenWünschenswert sind mindestens 3 Jahre BerufserfahrungGute Deutschkenntnisse (Dokumentation) und grundlegende EnglischkenntnisseKenntnisse der relevanten Regularien (GMP, EU-Guidelines, FDA, ATMP etc.)Erfahrung mit technischen Anlagen oder AutomatisierungssystemenErfahrung in der Erstellung oder Prüfung von Qualifizierungsdokumenten Auch wenn du nicht alle Anforderungen erfüllst, wir unterstützen dich gerne bei Deiner Einarbeitung.
Sicherstellung einer GMP-konformen Herstellung und Verpackung Erstellung und Abstimmung von Herstellungsanweisungen mit der Qualitätssicherung Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung (GMP/GDP) Verantwortung für Wareneingang, Konfektionierung und Verpackung gemäß regulatorischen Anforderungen Optimierung bestehender Prozesse und aktive Unterstützung bei der Implementierung neuer Abläufe Führung und Einarbeitung eines kleinen Teams Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von Geräten und Einhaltung von Qualitätsstandards Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, erste Führungserfahrung ist wünschenswert Fundierte Kenntnisse in GMP und GDP Kompetenz in der Erstellung regulatorischer Dokumente und der effizienten Gestaltung von Produktionsabläufen Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch Gehaltsinformationen Je nach Qualifikation und mitgebrachter, relevanter Berufserfahrung beläuft sich das Gehalt auf max. 70.000 Euro.
Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems.Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen.Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen.Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan.Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte.Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen.Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung.Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen.Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten.Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen IndustrieRegulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-RegelwerkenKenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und DokumentationSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Auffassungsgabe und technisches VerständnisFührungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und SorgfaltSelbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales UnternehmenHomeoffice möglichGleitzeit30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement Internationales Unternehmen Homeoffice möglich Gleitzeit 30 Tage Urlaub Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 862660/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Protokolle, Reports) und QualifizierungsdokumentenMitarbeiter bei internen und externen GMP AuditsMitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B. Biotechnologie, Chemie Erfahrung als AbweichungsbearbeiterErfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und ÄnderungsanträgenErfahrungen im Bereich der ProteinaufreinigungGMP ErfahrungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 854126/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Arbeitstag Förderung von Qualifikationen Ihre Aufgaben: • Sie führen alle Qualifizierungen über den gesamten Life Cycle, sowohl IQ als auch OQ, unserer Gefriertrocknungsanlegen im Werk und bei unseren internationalen Kunden vor Ort durch • Ihnen sind die GMP-Anforderungen im Pharma-Umfeld bekannt und Sie halten die relevanten Qualitätsstandardsein und setzen sie um • Das GMP-gerechte Ausfüllen aller Prüfprotokolle und Dokumente gehört zu Ihren Aufgaben • Zudem sind Sie die Schnittstelle zwischen dem Kunden und der Spezialisten der Fachabteilung • Sie unterstützen den Klärungsprozess von fachlichen Fragestellungen Ihr Profil: • Sie verfügen über eine Ausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich oder über eine abgeschlossene Aus-/Weiterbildung zum Techniker • Alternativ haben Sie ein Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik mit einem Bachelor abgeschlossen • Sie bringen eine internationale Reisebereitschaft von ca. 50 % mit und tauschen sich als guter Kommunikator mit unseren Kunden sicher auf Englisch aus • Ihre Selbständigkeit und Ihr Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für Planung, Steuerung und Umsetzung von Architektur-/Bauprojekten im Pharma-/Chemieumfeld Termin-, Qualitäts- und Kostensteuerung; Reporting und Claim/Change-Management Schnittstelle zu Kunden, Behörden, Architekten, Fachplanern und Anlagenbau Führung von Teilprojektteams, Koordination externer Dienstleister Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP, HSE, VDI/DIN) Ihr Profil: Studium Architektur/Bauingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung im Industrie- oder Anlagenbau; Pharma/Chemie stark bevorzugt Hoher Freiheitsgrad gewohnt, hands-on, kommunikativ, teamorientiert Gute Kenntnisse GMP/Regulatorik und gängiger PM-Tools (MS Project) Deutsch fließend, Englisch gut Was wir Ihnen bieten: Einen festen Arbeitsvertrag in einem sicheren Unternehmen Mobiles Arbeiten Ein übertarifliches Gehalt, zzgl.
Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für Planung, Steuerung und Umsetzung von Architektur-/Bauprojekten im Pharma-/Chemieumfeld Termin-, Qualitäts- und Kostensteuerung; Reporting und Claim/Change-Management Schnittstelle zu Kunden, Behörden, Architekten, Fachplanern und Anlagenbau Führung von Teilprojektteams, Koordination externer Dienstleister Sicherstellung regulatorischer Anforderungen (GMP, HSE, VDI/DIN) Ihr Profil: Studium Architektur/Bauingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung im Industrie- oder Anlagenbau; Pharma/Chemie stark bevorzugt Hoher Freiheitsgrad gewohnt, hands-on, kommunikativ, teamorientiert Gute Kenntnisse GMP/Regulatorik und gängiger PM-Tools (MS Project) Deutsch fließend, Englisch gut Was wir Ihnen bieten: Einen festen Arbeitsvertrag in einem sicheren Unternehmen Mobiles Arbeiten Ein übertarifliches Gehalt, zzgl.
Pikett-Dienst)Betreuung von Abweichungen in der aseptischen AbfüllungUnterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen AssessmentsMitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAsVorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, PhD) oder vergleichbare QualifikationIdealerweise Erfahrung mit GMP oder in der pharmazeutischen IndustrieAnalytische, strukturierte Denkweise und schnelles AuffassungsvermögenKommunikationsstärke, Teamorientierung und DurchsetzungsfähigkeitFlexibilität und Fähigkeit, mehrere Themen parallel zu betreuenHohe Eigeninitiative und SelbstständigkeitDeutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau und sehr gute Englischkenntnisse Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes Arbeitsklima Aussicht auf ProjektverlängerungBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Ihr Kontakt Referenznummer 865810/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
RegularienErstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten Das bringst Du mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung;Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen UmfeldFundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen FragestellungenPraktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise TrackwiseSehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSelbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck Hungrig geworden?
Pikett-Dienst) Betreuung von Abweichungen in der aseptischen Abfüllung Unterstützung bei Untersuchungsstrategien und fachtechnischen Assessments Mitwirkung an Root-Cause-Analysen und Definition von CAPAs Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen interner und externer Inspektionen Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, PhD) oder vergleichbare Qualifikation Idealerweise Erfahrung mit GMP oder in der pharmazeutischen Industrie Analytische, strukturierte Denkweise und schnelles Auffassungsvermögen Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Durchsetzungsfähigkeit Flexibilität und Fähigkeit, mehrere Themen parallel zu betreuen Hohe Eigeninitiative und Selbstständigkeit Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau und sehr gute Englischkenntnisse Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Aussicht auf Projektverlängerung Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Ihr Kontakt Referenznummer 865810/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Umweltmonitoring und Produktprüfungen sowie Einhaltung nach GLP, GMP Aufbau und Leitung des QC-Labors sowie Validierung von Methoden Optimierung von Prüfverfahren und Umsetzung von Verbesserungsprojekten sowie Leitung Steuerung externer Dienstleister und Durchführung von Analysen Teilnahme an Audits und Bearbeitung von Abweichungen Durchführung und Überwachung von Produkt-, Wasser- und Umweltanalysen. Studium in Naturwissenschaften, vorzugsweise Mikrobiologie Erfahrung in mikrobiologischen Tests und Laborleitung Sicheres Wissen in GMP/GLP und regulatorischen Vorgaben Praxis in Sterilitäts-, Endotoxin- und Bioburden-Tests Englisch fließend, sicher im Umgang mit MS Office Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Dynamisches und innovatives Marktumfeld Gehaltsinformationen Attraktive Leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854695/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Assistenz Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) Deine Aufgaben: Mitarbeit in qualitätskontrollrelevanten Projekten und Verbesserungsprozessen Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle im operativen Tagesgeschäft Bearbeitung von OOX-Untersuchungen und Maßnahmen aus Abweichungen und Change Controls Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs, Abweichungen, Risikobewertungen) Teilnahme an internen sowie externen Audits Dokumentation und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Maßnahmen Dein Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit pharmazeutischem Schwerpunkt Idealerweise erste Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der Arzneimittelindustrie Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office Deine Vorteile: Unbefristeter Arbeitsvertrag – wir planen langfristig mit dir Attraktive Vergütung inkl.
CROs)Sicherstellung regulatorischer und ethischer ComplianceFörderung von Innovation, Digitalisierung und Prozessoptimierung Abgeschlossenes Studium (z.?B. Biowissenschaften) oder vergleichbare QualifikationMehrjährige, fundierte Führungserfahrung im Bereich Clinical Operations / klinische EntwicklungFundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse sowie internationaler GCP-/GMP-RichtlinienErfahrung in Zell- oder idealerweise CAR-T-Therapien von VorteilAusgeprägte Führungs-, Kommunikations- und OrganisationsstärkeSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseNationale und internationale Reisebereitschaft Tätigkeit in einem innovativen, dynamischen und zukunftsorientierten BereichStrategischer Einfluss und hoher GestaltungsspielraumDirekte Anbindung an die globale FührungsebeneAufbau, Entwicklung und Skalierung leistungsstarker Organisationen Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Franziska Boven Referenznummer 859258/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: franziska.boven@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
CROs) Sicherstellung regulatorischer und ethischer Compliance Förderung von Innovation, Digitalisierung und Prozessoptimierung Abgeschlossenes Studium (z.?B. Biowissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige, fundierte Führungserfahrung im Bereich Clinical Operations / klinische Entwicklung Fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse sowie internationaler GCP-/GMP-Richtlinien Erfahrung in Zell- oder idealerweise CAR-T-Therapien von Vorteil Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Nationale und internationale Reisebereitschaft Tätigkeit in einem innovativen, dynamischen und zukunftsorientierten Bereich Strategischer Einfluss und hoher Gestaltungsspielraum Direkte Anbindung an die globale Führungsebene Aufbau, Entwicklung und Skalierung leistungsstarker Organisationen Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Franziska Boven Referenznummer 859258/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: franziska.boven@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
GMP+ und QS; weitere relevante Regelwerke) Eigenständige Betreuung von Kundenprojekten Enge Zusammenarbeit mit Disposition und Vertrieb Ihr Profil: Studium Agrarwissenschaften oder langjährige Erfahrung im Agrarhandel/Mühlenbetrieb. Mind. 4 Jahre Praxis in Herstellung/Verarbeitung von Futtermitteln, davon 2 Jahre im Qualitätsmanagement.
Durchführung von mikrobiologischen Labor- und Spezialaufträgen nach geltenden cGMP-RichtlinienSicherstellung einer präzisen, regelkonformen mikrobiologischen Analytik anhand relevanter Guidelines und SOPsPlanung, Priorisierung und Steuerung der täglichen LaborabläufeErstellung, Überarbeitung und Pflege von Prüfvorschriften, SOPs und weiteren GMP-relevanten DokumentenUntersuchung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Dokumentation der ErgebnisseUnterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Gruppenstrategien und QualitätszielenMitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessen im LaborumfeldÜbernahme von fachlichen Spezialaufgaben je nach Bedarf und Kompetenz Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder Ähnliches)Erfahrung in einem GMP-regulierten Labor- oder QualitätsumfeldGute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme, Richtlinien und Compliance-StandardsStrukturierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und verlässlich Ergebnisse zu liefernFliessende Deutsch- und gute EnglischkenntnisseFähigkeit, vertrauensvolle und konstruktive Beziehungen im Team aufzubauenAusgeprägte organisatorische Fähigkeiten, verbunden mit analytischem und strategischem DenkenTeamorientierung, Engagement für Prozessverbesserung und konstante Leistungserbringung Arbeit in einem regulierten Umfeld mit direktem Beitrag zur Produktsicherheit und Patient:innenversorgungMöglichkeit, mikrobiologische Expertise in einem modernen Laborumfeld einzusetzen und weiterzuentwickelnKlare Strukturen, professionelle Prozesse und ein unterstützendes TeamumfeldStabile Arbeitsbedingungen mit geregelten Arbeitszeiten und vollständiger Vor-Ort-Tätigkeit Ihr Kontakt Referenznummer 863764/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
CTA, Chemielaborant, BTA) mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biochemie, Biotechnologie)Erfahrung im Umgang mit HPLC- und CE-SDS-Analysemethoden und den zugehörigen GerätenErfahrung im regulierten Umfeld (GMP, GLP)Kenntnisse im Umgang mit SPR-Analysemethoden (Surface Plasmon Resonance) vorteilhaft, nicht zwingend erforderlichFundierte PC-Anwenderkenntnisse (Waters Empower 3, Compass for iCE, Insight oder vergleichbar; Word und Excel)Präzise und strukturierte Arbeitsweise, hohe EigenverantwortungHohe Motivationskraft sowie TeamfähigkeitGute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil Unbefristete Festanstellung31 Tage UrlaubGleitzeitIndividuelle WeiterbildungsmöglichkeitenJobticket Ihr Kontakt Ansprechpartner Saskia Arnold Referenznummer 865204/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: saskia.arnold@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Sicherstellung der regulatorischen Compliance (cGMP / GxP) durch Überführung gesetzlicher Anforderungen in Prozesse, SOPs und Systeme sowie Steuerung von Change-Management-ProzessenBearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen inklusive Root Cause Analyse und kontinuierlicher ProzessverbesserungUnterstützung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)Mitarbeit in der Projektmanagement-Organisation (PMO) bei strategischen Projekten (Business Expansion, Prozessoptimierung, Organisationsentwicklung)Analyse und Optimierung von Distributions- und Supply-Chain-Prozessen inklusive KPI-Reporting sowie Budget- und InvestitionscontrollingSicherstellung der Einhaltung von HSE-Vorgaben (Health, Safety & Environment) und Initiierung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master), z. B. in Wirtschaftsingenieurwesen, Internationales Handelsmanagement, BWL, Supply Chain Management oder vergleichbarMehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie oder pharmazeutischen Distribution z.B. als Compliance Manager, Regulatory Compliance Manager, GMP Compliance Manager / GMP Specialist, Project Manager / PMO Manager Quality & Compliance (m/w/d)Fundierte Kenntnisse in GxP, Quality Management, CAPA, Change ControlErfahrung im Projektmanagement (PMO-Strukturen)Sicherer Umgang mit SAP (idealerweise SAP BI) und MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erwartet eine direkte Festanstellung bei unserem wertschätzenden Kunden.Um Sie bestmöglich bei unserem Kunden zu präsentieren, optimieren wir gemeinsam Ihre Bewerbungsunterlagen und bereiten Sie gründlich auf das Vorstellungsgespräch im Unternehmen vor.Damit Sie zu den besten Konditionen eingestellt werden, stehen wir Ihnen im Voraus zur Verhandlung Ihres Arbeitsvertrags beratend zur Seite.Darüber hinaus beraten wir Sie auch gern kostenfrei zu weiteren passenden Karrieremöglichkeiten.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Sie übernehmen die Verwaltung von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem, einschließlich der Anlage und Überwachung aller WorkflowsSie unterstützen bei der Bearbeitung, dem formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP- und non-GMP-Dokumenten innerhalb der Abteilung Device Development und bieten 1st Level SupportSie sind verantwortlich für die Anlage und Dokumentation von Trainings sowie die Pflege von Trainingsplänen im TrainingsmanagementsystemAls Ansprechpartner für die Abteilung Device Development stehen Sie bei Fragen und Problemen rund um Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation zur VerfügungSie erstellen und pflegen die "best practice"-Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation DAS BRINGEN SIE MIT: Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation mitSie verfügen über Erfahrung im Umgang mit elektronischen DokumentenmanagementsystemenSehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel haben Sie bereits erworbenSie arbeiten mit einem hohen Maß an Sorgfalt und GenauigkeitGute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil WIR GARANTIEREN IHNEN: Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl.
Durchführung von mikrobiologischen Labor- und Spezialaufträgen nach geltenden cGMP-Richtlinien Sicherstellung einer präzisen, regelkonformen mikrobiologischen Analytik anhand relevanter Guidelines und SOPs Planung, Priorisierung und Steuerung der täglichen Laborabläufe Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Prüfvorschriften, SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Dokumentation der Ergebnisse Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Gruppenstrategien und Qualitätszielen Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessen im Laborumfeld Übernahme von fachlichen Spezialaufgaben je nach Bedarf und Kompetenz Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder Ähnliches) Erfahrung in einem GMP-regulierten Labor- oder Qualitätsumfeld Gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme, Richtlinien und Compliance-Standards Strukturierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und verlässlich Ergebnisse zu liefern Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse Fähigkeit, vertrauensvolle und konstruktive Beziehungen im Team aufzubauen Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, verbunden mit analytischem und strategischem Denken Teamorientierung, Engagement für Prozessverbesserung und konstante Leistungserbringung Arbeit in einem regulierten Umfeld mit direktem Beitrag zur Produktsicherheit und Patient:innenversorgung Möglichkeit, mikrobiologische Expertise in einem modernen Laborumfeld einzusetzen und weiterzuentwickeln Klare Strukturen, professionelle Prozesse und ein unterstützendes Teamumfeld Stabile Arbeitsbedingungen mit geregelten Arbeitszeiten und vollständiger Vor-Ort-Tätigkeit Ihr Kontakt Referenznummer 863764/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Testmethodenentwicklung und -Validierung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen) Auswertung sowie GMP -konforme Dokumentation der Aktivitäten inklusive Prüfung der Daten und Dokumente (inkl. statistischer Auswertung, Visualisierung der Ergebnisse, Berichterstellung in englischer Sprache in elektronischen Systemen)Teilnahme an lokalen / globalen Meetings und Telekonferenzen (englisch und deutsch)Enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in der Forschung und EntwicklungUnterstützung bei Zusammenarbeit mit externen DienstleisternProbenanforderung, -versand und -lagerung inklusive erforderlicher DokumentationenUnterstützung bei projektspezifischer Infrastrukturbereitstellung und Qualifikationsarbeiten Ausbildung als BTA/MTA/CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in mit Berufserfahrung oder Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Physik, Pharmatechnik, Packmitteltechnologie, Materialwissenschaften oder ähnlichesGutes technisches Verständnis für physikalisches und funktionales Testen, Erfahrungen in diesem Bereich, z.B.
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
.: Spezifikationen, Risk Assessments Abweichungsberichte und Change Control Records, Methodenvalidierungen Zusammenarbeit mit Contract Laboratorien Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen Durchführung von Selbstinspektionen Unterstützung bei Behördeninspektionen QA oversight für Laborequipment und Analysegeräte ( Abweichungen, Changes) QA oversight für CSV einfacher Systeme ( GAMP5 Kategorie 1 und 3), zB Review und approval von Periodic ReviewsÜberprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, darunter profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits Kenntnisse zu Laborequipment und Analysegeräte (Aufbau, Funktion, Anforderungen etc.)
Testmethodenentwicklung und -Validierung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen) Auswertung sowie GMP -konforme Dokumentation der Aktivitäten inklusive Prüfung der Daten und Dokumente (inkl. statistischer Auswertung, Visualisierung der Ergebnisse, Berichterstellung in englischer Sprache in elektronischen Systemen) Teilnahme an lokalen / globalen Meetings und Telekonferenzen (englisch und deutsch) Enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in der Forschung und Entwicklung Unterstützung bei Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern Probenanforderung, -versand und -lagerung inklusive erforderlicher Dokumentationen Unterstützung bei projektspezifischer Infrastrukturbereitstellung und Qualifikationsarbeiten Ausbildung als BTA/MTA/CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in mit Berufserfahrung oder Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Physik, Pharmatechnik, Packmitteltechnologie, Materialwissenschaften oder ähnliches Gutes technisches Verständnis für physikalisches und funktionales Testen, Erfahrungen in diesem Bereich, z.B.
.: Spezifikationen, Risk AssessmentsAbweichungsberichte und Change Control Records, MethodenvalidierungenZusammenarbeit mit Contract LaboratorienUnterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten FragestellungenDurchführung von SelbstinspektionenUnterstützung bei BehördeninspektionenQA oversight für Laborequipment und Analysegeräte ( Abweichungen, Changes)QA oversight für CSV einfacher Systeme ( GAMP5 Kategorie 1 und 3), zB Review und approval von Periodic ReviewsÜberprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf MasterniveauFundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, darunter profunde Erfahrung in der QualitätssicherungKenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische EntwicklungsphasenNachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- AuditsKenntnisse zu Laborequipment und Analysegeräte (Aufbau, Funktion, Anforderungen etc.)Grundlegende CSV Erfahrung (GAMP5)Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B.
Spezifikationen, REACH-Konformität) und Sicherstellung einer vollständigen, GMP-gerechten Dokumentation in den entsprechenden Systemen Professionelle Kommunikation mit Lieferanten, Anforderung von Mustern und Sicherstellung des Austauschs qualifizierungsrelevanter Dokumente IHR PROFIL Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Schwerpunkt Supply Chain oder Logistik, abgeschlossene Weiterbildung zum Logistikfachwirt (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Einkauf, Sourcing, Supply Chain Management oder Inventory Management Idealerweise Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Sicher im Umgang mit SAP-Systemen sowie den MS Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Eigenverantwortliches Arbeiten und souveräner Umgang mit komplexen Prozessen Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Koordinationskompetenz IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB: Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (gerne inklusive aussagekräftigem Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, Foto, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
Effiziente und effektive Auftrags-/ Projektbearbeitung und Betriebsbetreuung gemäss der für die Erbringung der Dienstleistungen relevanten Prozesse Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Parenteralia-Anlagen Erstellung, Pflege, Prüfung und Genehmigung der Projekt-, Werks-, Qualifizierungs- und SGU-Dokumentation (SGU = Sicherheit, Gesundheit, Umweltschutz) Umsetzung und Gewährleistung des Stand der Technik und der behördlichen und internen Vorschriften / Richtlinien im Bereich SGU und GMP Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien im Bereich Parenteraler Prozesse Proaktives Unterstützen der Kunden bei der Definition und Initiierung von Investitionsvorhaben inklusive Kostenschätzungen und Terminplänen Leitung von Projekten und Aufträgen mit Übernahme der Verantwortung für die technische Lösung, Kosten und Termine Technische Grundausbildung mit abgeschlossenem, naturwissenschaftlichem Studium (FH/TU), z.B. Verfahrenstechnik/Pharmatechnik oder ähnlichem Fundierte Berufserfahrung in der Projektierung und im Betriebsengineering von galenischen Anlagen Fundiertes Verständnis für GMP und verfahrenstechnische Anforderungen von Prozessanlagen und Package-Units aus dem Bereich der Sterilabfüllung flüssiger Produkte Bereitschaft im agilen, selbstorganisierten Arbeitsumfeld zu arbeiten Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Selbstständigkeit, Initiative und Integrität Zielorientierte Arbeitsweise, um rasch auf Kundenwünsche eingehen zu können Hinterfragen konventioneller Denkmuster und Offenheit für neue, kreative Ideen - auch ausserhalb gewohnter Felder (out of the box thinking) Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern und auf allen Ebenen Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld Ihr Kontakt Referenznummer 863415/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Du pflegst und aktualisierst Qualitätsdokumente in unserem Dokumentenmanagementsystem und erstellst Statistiken, Auswertungen sowie Gefahrenanalysen. Abgeschlossenes Studium im Bereich Lebensmitteltechnologie, Lebensmittelchemie, Ökotrophologie, Exportmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung der Lebensmittelindustrie Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen Fundiertes Know-how der Lebensmittelherstellung und Produktionsprozessen Sicherheit im Lebensmittelrecht sowie Routine im Umgang mit den gängigen MS-Office-Produkten und SAP Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hygienemonitoring, Mitarbeiterschulungen) WIR ERWARTEN: Abgeschlossenes Studium im Bereich Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung vorzugsweise mit Promotion Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Lebensmittelherstellung (idealerweise FSSC 22000 oder IFS Food) oder der Wirkstoffherstellung Expertise im Bereich HACCP, GMP und Hygiene Expertise bei Projekten zur Erweiterung der Produktionskapazität und Entwicklung digitaler Lösungen wünschenswert Hohes Maß an Eigeninitiative, zielorientiertem Arbeiten und Zuverlässigkeit Überzeugendes Auftreten und strukturierte, engagierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit Office 365 - Anwendungen WIR BIETEN: Positives Arbeitsklima: Eine angenehme und familiäre Zusammenarbeit ist uns sehr wichtig!
Auswertung experimenteller Daten, Erstellung wissenschaftlicher Berichte/Präsentationen sowie Organisation von Laborabläufen und Unterstützung bei Material- und Hygienemanagement. Was Du mitbringst Abgeschlossenes Master/Diplom Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Chemie, Pharmakologie, Biotechnologie, Biochemie, Biologie oder verwandte Fachrichtungen) oder eine vergleichbare wissenschaftliche Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung in Prozessentwicklung oder Virusproduktion) Fundierte Erfahrung in der Leitung eines Prozessentwicklungsteams an der Schnittstelle zwischen virologischer Forschung und Herstellung.
Erstellung, Anpassung, Pflege von Batch Record und Equipment Specification Package Erstellung, Anpassung, Pflege von Parameterwertelisten Unterstützung bei der Vorbereitung der Verifizierung Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Laborant oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld inklusive GMP-Kenntnisse Kenntnisse in MBR-Erstellung Kenntnisse in SAP und SAP Basic Kenntnisse von MES Systemen Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team 30 tage Urlaub Ihr Kontakt Referenznummer 866123/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Projektierung und Planung von Lüftungs-, Kälte- und Sanitäranlagen im GMP-Umfeld Mitarbeit in interdisziplinären Teams von der Konzepterstellung und Planung bis zur Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossenes Studium auf gem Gebiet der Versorgungstechnik, eine vergleichbare Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung in Projektierung und Planung von Lüftungs-, Kälte- und Sanitäranlagen Gute CAD-Kenntnisse von Vorteil Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
PFMEA) mit, begleitest interne wie externe Audits und führst qualitätsseitige Abnahmen von Serienprozessen durchDarüber hinaus vermittelst du dein Wissen in Schulungen zu Qualitäts- und Regulierungsthemen und leistest so einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Verankerung von Qualität im Unternehmen Gute Voraussetzungen für deinen Erfolg: Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, z. B. als Techniker/Meister mit relevanter BerufserfahrungMit Reklamations- und CAPA-Management bist du bestens vertraut und bringst ein starkes Verständnis für Qualitätssicherung im regulierten Umfeld mitDu kennst dich mit den relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971, GMP, 21 CFR 820) aus und hast idealerweise Erfahrung im Healthcare- oder MedTech-Umfeld alternativ in der kunststoffverarbeitenden IndustrieSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Wie geht es weiter?
Training‑Compliance) weiter. Ihr Profil Naturwissenschaftliches/technisches Studium oder gleichwertige Qualifikation mit Erfahrung im GMP‑Umfeld.Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsplanung, QC oder QS in regulierten Umfeldern; sicher in Prüfplanung sowie Prüfmittel-/Methodenmanagement und nachweisbare Führungserfahrung (fachliche Führung/Teamleitung oder Projektleitung) inkl.