Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von DatenanalysenErarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren FachrichtungSicherer Umgang mit MS-OfficeAnalytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im HintergrundMotivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Broschüren, Präsentationen, Trainingsunterlagen)Bewertung von klinischen Studien und Daten sowie deren Auswirkung auf die medizinische Kommunikations- und StudienstrategiePlanung, Vorbereitung und Koordination von Investigator-initiated Trials (IITs) und Sammlung klinischer DatenBeobachtung und Bewertung aktueller wissenschaftlicher Entwicklungen und klinischer Trends Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, idealerweise in der Medizintechnik bevorzugt in der Kardiologie (structural heart)Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Meinungsbildnern sowie mit internen SchnittstellenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohes Maß an Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Teamorientierung und strukturierter Arbeitsweise Sollte diese Position nicht der „Weg an die Spitze“ für Sie sein, kennen Sie bestimmt weitere Fachkräfte aus Ihrem Umfeld, für die eine solche Herausforderung interessant ist.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von Datenanalysen Erarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung Sicherer Umgang mit MS-Office Analytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Außerdem verantworten Sie das Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort und nehmen regelmäßig an den Project Support Community Meetings teil. Ihr Profil: Must-haves Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Regulatory Affairs – oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung; auch als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Regulatory Operations Specialist (m/w/d) oder RIM Data Specialist (m/w/d) sind Sie willkommen.
Außerdem verantworten Sie das Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort und nehmen regelmäßig an den Project Support Community Meetings teil. Ihr Profil: Must-haves Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Regulatory Affairs – oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung; auch als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Regulatory Operations Specialist (m/w/d) oder RIM Data Specialist (m/w/d) sind Sie willkommen.
dein profil: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima, dann wäre die Grundvoraussetzung schon mal erfüllt.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Ihr eigenes Büro sollte sich mittelfristig in Deutschland befinden.Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Humanmedizin, Pharma oder auch angewandte Biochemie sowie Biotechnologie und idealerweise mit MBA-Studium Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Nutrition (Ernährungsmedizin) bzw. angewandte Pharmazie Expertise im Bereich klinischer Studien und Anwendungsstudien German language required: C1 Level and English business language: C1 LevelAußertariflichen Anstellungsvertrag in einer Europa-Holding Unternehmerischer Freiraum aber auch Gestaltungsverantwortung Eine einmalige Business Development-Chance Management-Aufgabe in einem weltweit anerkannten und führenden Unternehmen für Ernährungs- und Nahrungsmittel-InnovationenAls Personalberater sind wir exklusiv mit der Betreuung dieses Stellenangebotes beauftragt.
INCI-Listen und Auslobungen Bearbeitung unerwünschter Wirkungen (Kosmetovigilanz) in Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen Vervollständigung und Pflege von Rohstoff- und Verpackungsdokumentationen Schnittstellenarbeit mit internen Abteilungen, externen Experten und Behörden Bewertung von Rohstoffen anhand bereitgestellter Dokumente Bearbeitung von Kundenanfragen, z.B. zu Allergenen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der kosmetischen Regularien (EU sowie internationale Anforderungen) Sehr gute Vertrautheit mit Rohstoffen, INCI-Deklarationen und Sicherheitsbewertungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation (z.B.
Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich. Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich.
Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich. Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich.
Simulationsergebnisse, Prüfdaten, Forschungsdaten) zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse und regulatorischer Positionierungen Enge Zusammenarbeit mit Engineering, R&D und Produktentwicklung sowie Einbringung wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise zur Entwicklung sicherer und zukunftsfähiger Produkte Mitwirkung an Forschungsaktivitäten und Generierung wissenschaftlicher Evidenz zur Verwendung in regulatorischen Diskussionen und Normungsgremien Erstellung technischer Dokumentationen, Berichte und Präsentationen für interne Stakeholder sowie externe regulatorische und wissenschaftliche Zielgruppen Unterstützung der CYBEX-Vertretung in Industrie-, Regulierungs- und Normungsgremien durch datenbasierte fachliche Beiträge Mitwirkung bei der Präsentation wissenschaftlicher Arbeiten von CYBEX auf Konferenzen, Workshops und Expertengremien Dein Weg zu CYBEX: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Data Science, Statistik, Biomechanik, Physik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung Fundierte Kenntnisse oder starkes Interesse im Bereich Datenanalyse, Modellierung und virtueller Simulation – idealerweise in einem sicherheitskritischen oder ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung in der Anwendung von Human Body Models (HBMs) in virtuellen Crashsimulationen zur Verletzungsprognose ist sehr wünschenswert Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Ergebnisse in klare Schlussfolgerungen sowie Handlungsempfehlungen zu überführen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Inhalte adressatengerecht aufzubereiten Interesse oder idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Kindersicherheit, Kinderrückhaltesysteme, Insassenbiomechanik oder Verletzungsprävention sind von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Engineering, Forschung, Regulierung und kommerziellen Bereichen Neugierde, Lernbereitschaft und Flexibilität in einem dynamischen internationalen Umfeld Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Deutschlands und international Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir agieren international und haben Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus über 29 Nationen.
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, z.B. in den Bereichen Humanmedizin, Pharmazie, Biologie oder Biochemie.Du bringst bereits Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality, R&D, Business Development/ Projektmanagement, Medical Affairs oder in vergleichbaren Themenfeldern mit.Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie einem Auge fürs Detail.Du bist ein echter Teamplayer (w/m/d) und besitzt ein hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit.Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind.
Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich Ästhetik Weiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter Anwendung Sie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen diese Daten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützen Unterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen Bildungsinitiativen Einhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt) Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen) Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Bereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen Gebietes Selbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen Arbeiten Verhandlungssicheres Englisch 30 Tage Urlaub Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Erfahrung im internationalen B2B-Vertrieb, idealerweise im MedTech- oder Life-Sciences-Bereich.
B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte Innovationskultur, in der deine Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Erfahrung im internationalen B2B-Vertrieb, idealerweise im MedTech- oder Life-Sciences-Bereich.
Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich ÄsthetikWeiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter AnwendungSie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen dieseDaten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützenUnterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen BildungsinitiativenEinhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt)Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen)Sehr gute Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenBereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen GebietesSelbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen ArbeitenVerhandlungssicheres Englisch 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
dein profil: Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium? Du hast bereits Erfahrung als Medical Science Liaison Manager im Bereich Onkologie? Du hast bereits Erfahrungen im Auf- und Ausbau medizinisch wissenschaftlicher Kundennetzwerke sammeln können?
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Aufgaben Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten Profil Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau) Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Proaktive und lösungsorientierte Denkweise Unser Angebot Das erwartet dich bei der eurimGROUP: Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
Bei uns können Sie mit eigenen Ideen einen wirklichen Beitrag leistenFlexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle stellen die Vereinbarkeit mit Ihrem Studium sicherEine menschliche und herzliche ArbeitsatmosphäreDiverse Mitarbeiterrabatte für Aktivitäten und Produkte.Verschiedene kostenfreie Getränke und Obst Haben wir Ihr Interesse geweckt?
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
dein profil: Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium? Du hast mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie - vorzugsweise im Bereich der Urologie oder Onkologie? Perfekt!
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z.
Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z.
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Fehlerquoten, Prozessfähigkeit, Ausbeute) und Ableitung gezielter OptimierungsmaßnahmenErstellung aussagekräftiger Berichte sowie Präsentation von Ergebnissen und Handlungsempfehlungen für das ManagementPlanung und Durchführung von Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeitende zur nachhaltigen Stärkung des Qualitätsbewusstseins im UnternehmenDas bringen Sie mit: Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium z.B. im Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen bzw. eine gleichwertige Qualifikation oder AusbildungMehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsumfeld eines produzierenden UnternehmensSouveräner Umgang mit etablierten Methoden und Tools (z.B.
WIR BIETEN IHNEN Direkte Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen Eine attraktive Vergütung auf Basis des Chemietarifs Ein Firmenfahrzeug zur privaten Nutzung, verfügbar ab dem ersten Arbeitstag 30 Tage Erholungsurlaub zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance Unterstützung durch ein professionelles Innendienstteam, das Sie umfassend bei Ihren Aufgaben begleitet Zugang zu etablierten und hochwertigen Medikamenten im OTC-Bereich IHRE AUFGABEN Sie betreuen eigenverantwortlich Ärztinnen und Ärzte verschiedener Fachrichtungen und vermitteln den Nutzen der Produkte für Patienten und das Gesundheitssystem Sie führen fundierte Fachgespräche und erläutern Diagnose- und Therapieansätze praxisnah Sie klären medizinische Fragen, optimieren gemeinsam mit den Ärzten die Diagnostik und stellen therapeutische Möglichkeiten transparent dar Sie bauen langfristige Beziehungen zu relevanten Facharztpraxen auf und pflegen diese kontinuierlich Sie setzen die Vertriebs- und Kommunikationsstrategien um und stimmen sich eng mit den Bereichen Marketing, Medical Affairs und Vertrieb ab Sie dokumentieren Ihre Aktivitäten strukturiert und beobachten Markt- und Wettbewerbsentwicklungen IHR PROFIL Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie, über eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum geprüften Pharmareferenten / zur geprüften Pharmareferentin oder eine vergleichbare Qualifikation mit erworbener „Sachkenntnis nach § 75 AMG" Sie haben bereits langjährige Erfahrung im Außendienst eines pharmazeutischen Unternehmens oder im Facharztaußendienst gesammelt Sie bringen fundiertes medizinisches Wissen mit und treten sicher im fachlichen Austausch mit Ärzten auf Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie sind hochmotiviert, neue Indikationen aufzubauen und Themen im Markt zu etablieren IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
WIR BIETEN IHNEN Direkte Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen Eine attraktive Vergütung auf Basis des Chemietarifs Ein Firmenfahrzeug zur privaten Nutzung, verfügbar ab dem ersten Arbeitstag 30 Tage Erholungsurlaub zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance Unterstützung durch ein professionelles Innendienstteam, das Sie umfassend bei Ihren Aufgaben begleitet Zugang zu etablierten und hochwertigen Medikamenten im OTC-Bereich IHRE AUFGABEN Sie betreuen eigenverantwortlich Ärztinnen und Ärzte verschiedener Fachrichtungen und vermitteln den Nutzen der Produkte für Patienten und das Gesundheitssystem Sie führen fundierte Fachgespräche und erläutern Diagnose- und Therapieansätze praxisnah Sie klären medizinische Fragen, optimieren gemeinsam mit den Ärzten die Diagnostik und stellen therapeutische Möglichkeiten transparent dar Sie bauen langfristige Beziehungen zu relevanten Facharztpraxen auf und pflegen diese kontinuierlich Sie setzen die Vertriebs- und Kommunikationsstrategien um und stimmen sich eng mit den Bereichen Marketing, Medical Affairs und Vertrieb ab Sie dokumentieren Ihre Aktivitäten strukturiert und beobachten Markt- und Wettbewerbsentwicklungen IHR PROFIL Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie, über eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum geprüften Pharmareferenten / zur geprüften Pharmareferentin oder eine vergleichbare Qualifikation mit erworbener „Sachkenntnis nach § 75 AMG" Sie haben bereits langjährige Erfahrung im Außendienst eines pharmazeutischen Unternehmens oder im Facharztaußendienst gesammelt Sie bringen fundiertes medizinisches Wissen mit und treten sicher im fachlichen Austausch mit Ärzten auf Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie sind hochmotiviert, neue Indikationen aufzubauen und Themen im Markt zu etablieren IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
Websites, Social Media), inklusive Monitoring, Anpassung und Risikominimierung Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) in Kommunikationswissenschaften, Public Relations, Marketing oder einem vergleichbaren FachbereichProfunde Erfahrung in Kommunikation oder Public Relations, idealerweise im Pharma-, Biotechnologie- oder GesundheitsumfeldSehr gutes Verständnis des Gesundheitssektors, einschließlich aktueller Trends, Herausforderungen und MarktchancenExzellente schriftliche und redaktionelle Fähigkeiten zur Erstellung zielgruppengerechter Inhalte über verschiedene Kanäle, Formate und Plattformen hinweg sowie zur verständlichen Vermittlung komplexer ThemenAusgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz zur Entwicklung, Umsetzung und Erfolgsmessung strategischer KommunikationspläneHohe Flexibilität, Neugier und Innovationsbereitschaft, insbesondere gegenüber neuen Themen, Trends und KommunikationstechnologienStarke Team- und Kommunikationsfähigkeit, mit Erfahrung in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit sowie im Stakeholder-Management auf interner und externer EbeneHohe Anpassungsfähigkeit und Belastbarkeit in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld mit mehreren parallelen PrioritätenExecution Excellence (ELS): Fähigkeit, strategische Prioritäten in operative Exzellenz zu überführen, hohe Compliance-Standards sicherzustellen und messbare, nachhaltige Ergebnisse zu erzielenAusgeprägte Networking- und Partnerschaftskompetenz (ELS) zum Aufbau und zur Pflege strategischer Beziehungen innerhalb und außerhalb der Organisation Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 860811/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Websites, Social Media), inklusive Monitoring, Anpassung und Risikominimierung Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) in Kommunikationswissenschaften, Public Relations, Marketing oder einem vergleichbaren Fachbereich Profunde Erfahrung in Kommunikation oder Public Relations, idealerweise im Pharma-, Biotechnologie- oder Gesundheitsumfeld Sehr gutes Verständnis des Gesundheitssektors, einschließlich aktueller Trends, Herausforderungen und Marktchancen Exzellente schriftliche und redaktionelle Fähigkeiten zur Erstellung zielgruppengerechter Inhalte über verschiedene Kanäle, Formate und Plattformen hinweg sowie zur verständlichen Vermittlung komplexer Themen Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz zur Entwicklung, Umsetzung und Erfolgsmessung strategischer Kommunikationspläne Hohe Flexibilität, Neugier und Innovationsbereitschaft, insbesondere gegenüber neuen Themen, Trends und Kommunikationstechnologien Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit, mit Erfahrung in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit sowie im Stakeholder-Management auf interner und externer Ebene Hohe Anpassungsfähigkeit und Belastbarkeit in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld mit mehreren parallelen Prioritäten Execution Excellence (ELS): Fähigkeit, strategische Prioritäten in operative Exzellenz zu überführen, hohe Compliance-Standards sicherzustellen und messbare, nachhaltige Ergebnisse zu erzielen Ausgeprägte Networking- und Partnerschaftskompetenz (ELS) zum Aufbau und zur Pflege strategischer Beziehungen innerhalb und außerhalb der Organisation Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 860811/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.
Teilnahme an internen Strategiemeetings, Advisory Boards und projektbezogenen Austauschformaten. Das bringst Du mit: Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biologie oder Life‑Sciences (Master oder höher), idealerweise mit Promotion oder Facharztausbildung (z. B.